标签归档 西甲硅油乳剂是喝的吗

通过admin

九典制药入场抢西甲硅油乳剂国产第3家!胃镜检查常用祛泡剂

品种目前国内仅3家药企(含1家原研企业)获批生产销售,其中1家通过仿制药首家过评。

目前国内西甲硅油获批的相关品种众多,有乳剂、咀嚼片、气雾剂等多种剂型。其中西甲硅油乳剂是由德国柏林化学股份有限公司(Berlin-ChemieAG)研制开发的新型口服纳米乳剂,是临床常用的祛泡剂,主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状,可用于腹部影像学检查的辅助用药。因其安全性高,可作为婴幼儿腹胀消泡。因此,在胃肠镜检查领域有广阔市场前景。

据药融云统计,2021年西甲硅油相关品种院内销售额近8亿,其中西甲硅油乳剂近1.5亿元,同比增长了64%。作为指南中唯一推荐的祛泡剂,随着纳入医保等利好因素影响,预计未来西甲硅油乳剂仍将保持快速增长。

不过,由于西甲硅油的消泡特性,普通乳化剂无法包裹,技术难度非常大,目前国内西甲硅油乳剂仅远大生命科学(武汉)有限公司、江苏广承药业和原研Berlin-Chemie AG拥有批文,其中远大生命于今年6月拿下仿制药首家过评。

作为高壁垒口服乳剂品种,西甲硅油乳剂受众人群广(婴儿至成人),安全有效、市场潜力可期。除了此次申报上市的湖南九典制药外,泰神(北京)生物制药/南京海纳制药和浙江康莱特药业也递交了4类仿制上市申请,均在审评审批中。

通过admin

西甲硅油口服乳剂市场潜力巨大 知名药企仿制已获受理

日前,一款由上海济煜医药科技有限公司研发的国内高端仿制药——西甲硅油乳剂已获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)受理。

西甲硅油(Simethicone)是临床常用的祛泡剂,主要用于治疗肠胃胀气等不适症状及胃镜检查的消泡,可改变消化道中存有食糜和粘液气泡的表面张力,使之分解并释放出被肠壁吸收的气体,通过肠蠕动排出。在这个过程中,由于西甲硅油进入消化道后不被吸收进入血液循环,因此具有较高的安全性。

其它固体口服祛泡剂,如二甲硅油,一般为1000 μm左右的颗粒,不利于胃肠道微小气泡的排出,患者口服后易出现胃肠胀气的症状。而西甲硅油乳剂是将西甲硅油制备成1~10μm的口服乳剂,具有利于吸收便于携带的明显优势,因此更适用于婴幼儿、儿童、成人、孕妇、手术患者、老年患者等。

我国消化内镜市场发展迅速。早在2012年开展的全国普查数据显示,我国全年开展消化内镜诊疗共2877万例,诊疗例数位居世界第一。随着国内对消化道检查的重视程度显著提升,以及最新版《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》中,明确建议在消化内镜检查前常规应用祛泡剂,相关产品市场空间广阔。根据米内网统计数据,2020年我国祛泡剂市场规模为4.6亿元,近5年年复合增长率高达33.5%。西甲硅油作为指南中唯一推荐的祛泡剂,随着纳入医保等利好因素影响,预计未来仍将保持快速增长。

上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院致力于国际领先的高端创新制剂研发,同时拥有脂质体、微球乳剂、吸入剂、缓控释制剂、创新中药和特色原料药等六大创新技术研发平台。其中,脂质体平台以高端仿制和改良创新药作为特色,专注于开发高效低毒的纳米靶向制剂;微球乳剂平台以高端装备和国际化无菌工艺车间为特色,致力于全球新长效制剂的研发和产业化;吸入剂平台专注于开发可快速起效的鼻喷剂、吸入(混悬)溶液和干粉等特色制剂;缓控释制剂平台专注于高技术壁垒仿制药和改良新药的开发和产业化。创新技术药物研究院在研品种高达50多种,研发管线涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。除西甲硅油乳剂外,目前有多个新产品已进入快速产业化进程中。

2018年5月5日,由中华预防医学会主办、中国生物技术股份有限公司支持的“第二期消化道感染性疾病防控与免疫学术研讨会”在武汉举办。 3月份,国家卫健委疾控局下发了《关于加强2018年重点地区手足口病防控工作的预警通知》的文件,提出各省份需要进一步加强手足口病的防控工作。

已经到了夏天,对肉羊养殖户来说,除了高温可能导致肉羊食欲不振,造成体质下降、身体变瘦之外,还有一种随时可能导致羊体质下降、甚至死亡的疾病–消化道线虫病,这也是一种由寄生虫引发的疾病。

2月1日,深圳市第三人民医院肝病研究所发现,在某些新冠病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中检测出新型冠状病毒核酸呈阳性。中科院武汉病毒研究所也在患者的大便和肛拭子中发现病毒核酸。